Medical Decices Compliance according to IEC60601

Zgodność urządzeń medycznych wg. normy IEC60601

Wymagania EMC, Wymagania Bezpieczeństwa, Ocena zgodności, zmiany w normie (najnowsza edycja)

Wymagania dla branży medycznej to specyficzna działka oceny zgodności. Zarówno podejście do testów EMC jak i wymagań bezpieczeństwa jest inne niż w przemyśle. Poznaj specyfikę, poznaj normą, zapoznaj się ze zmianami. To wszystko okiem praktyka.

25.04.2019 – Warszawa

(office@emc4b.com)

Cena regularna 1675 zł (netto, 0% VAT)

  • Możliwe zniżki (patrz cennik niżej)
  • Cena nie obejmuje dojazdu oraz noclegu uczestników.
  • Dla grup powyżej 3 osób przygotowujemy specjalną ofertę – zgłoś się do nas: office@emc4b.com
  • Szkolenie otwarte
  • Poziom szkolenia: (B) Beginner
  • Możliwość zamówienia szkolenia dedykowanego
  • Regulamin

PROGRAM

IEC 60601-1-2: 2014 Medyczne urządzenia elektryczne.
Wymagania ogólne dotyczące:
• bezpieczeństwa podstawowego oraz
• funkcjonowania zasadniczego.
Zakłócenia elektromagnetyczne. Wymagania i badania.

  • Zakres normy IEC 60601
  • Zakres i wymagania normy ICE60601-1-2
  • Certyfikacja wyrobu medycznego
  • Nowe dyrektywy medyczne
  • Środowisko pracy
  • Bezpieczeństwo
  • Funkcjonalność zasadnicza
  • Kompatybilność elektromagnetyczna
  • Testy EMC
  • EMC analiza ryzyka
  • Rezystancja przewodu ochronnego
  • Prądy upływu
  • Części aplikacyjne
  • Wymagania w krajach poza UE

GRUPA DOCELOWA

  • Osoby projektujące lub certyfikujące urządzenia medyczne.

Poziom Intermediate B.I.A.S.

Zobacz laboratorium

Czy są możliwe dodatkowe Zniżki?
Tak, dla grup powyżej 3 osób, cena może zostać obniżona. Prosimy o kontakt: office@emc4b.com.
Jak działają zniżki?
Zniżka obowiązuje do dni wskazanych w cenniku. Aby z niej skorzystać należy zgłosić się na szkolenie oraz uiścić opłatę do dnia wskazanego w fakturze. W wyjątkowych sytuacjach – prosimy o kontakt. Nie można wydłużyć terminu progów rabatowych.
Czy można zapisać więcej osób z firmy?
Tak, można. Do 8 osób opłaca się zapisać na szkolenie otwarte. Powyżej warto porozmawiać z nami na temat opcji „In House”, czyli szkolenie dedykowane dla Państwa firmy. Podczas tego szkolenia będziemy mogli skupić się na problemach i zagadnieniach najbardziej potrzebnych.

Trener

  • Absolwent Politechniki Warszawskiej, specjalności Elektronika i Inżynieria Komputerowa, Wydział Elektroniki i Technik Informacyjnych.

  • Doświadczony inżynier mający na koncie wprowadzanie na rynek aparaturę medyczną zgodnie z normą EN60601-1-2.

  • Kompatybilność elektromagnetyczna interesuje go od zawsze. W swojej pracy zajmuje się zagadnieniami sprzętowymi jak i oprogramowaniem traktując je, jako nieodłączną całość gwarantującą skuteczne zaliczenie obligatoryjnych badań EMC.

Mateusz Szczygielski

ElectronicsEngineer, Compliance and test, Metrum Cryoflex

Im wcześniej uwzględniamy EMC, tym łatwiejsze
i tańsze okazuje się spełnienie wymagań

Niestety na początku jest to ciężko zrozumieć i zwykle dotyczy to kadry menadżerskiej. Inżynier po drugim takim projekcie już wie, bo ma z tym styczność, natomiast menedżer, nie ma tak jasnego obrazu i często dopiero po wielu projektach docenia czas poświęcony (nie stracony!) na zbieranie i analizę wymagań (nie tylko funkcjonalnych).

Na samym początku, gdy mamy dopiero koncepcje, MUSIMY ustalić wspólnie
(wraz z inżynierami projektującymi) wymagania, żeby nie okazało się że zgodziliśmy się na coś co jest bardzo trudno, albo nawet niemożliwego w takim czasie i budżecie.